在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下，张江的医疗器械产业蓬勃发展，加上张江创新能级不断提升，越来越多的企业和项目急需产业空间拓展，为此，张江新一轮发展规划正在抓紧推进。

在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上，张江医疗器械产业基地（东区）项目宣布启动开发，解决医疗器械产业化项目落地需求。

着眼全生命周期发展需求

张江医疗器械产业基地（东区）位于张江科学城“东大门”，南朝龙东大道快速干道，毗邻外环高速和绕城高速。该基地是在张江医疗器械园的基础上就地扩容的。

资料显示：张江医疗器械园成立于2006年，是国内最早的医疗器械产业专业园区之一。作为张江科学城生命健康产业的重要组成部分，张江医疗器械园承载着实现产业延伸和拓展、结构和布局优化调整的重要使命。2007年，其一期首批客户进驻；2009年张江医疗器械园被授予上海市首批“生产性服务业功能区”称号。随着产能升级，不少企业面临研发及产业用房不足的情况，纷纷向园区反映，希望扩容开发。

据介绍，启动建设的张江医疗器械产业基地（东区）着力体现张江医疗器械产业高质量发展的要求，聚焦体外诊断、心血管、影像诊断、骨科器械等细分领域，促进创新研发项目产业化落地。

“就地扩容是着眼于企业产业化瓶颈和全生命周期发展的需求，希望让企业在此生根发芽。”上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦表示。

根据规划，张江医疗器械产业基地（东区）面积约4平方公里，中期将再逐步释放批量工业用地，快速形成具有影响力的医疗器械高端制造基地。

张江医疗器械进入黄金时代

目前浦东拥有一批在医疗器械领域领头的企业，如微创医疗的“火鹰支架”攻克了世界难题；奕瑞在DR平板探测器市场上打破国外垄断，并取得国内市场占有率第一、全球市场占有率前五的成绩；汇智赢华拥有国内目前唯一符合GLP国际标准医疗器械大动物模型临床前实验研究创新平台……

截至目前，浦东共有6个获批上市创新医疗器械产品，占全国11%，占上海市2/3。同时，20个三类医疗器械产品获批注册证。特别在张江，已经有一批企业跑入“国际赛道”，参与到全球医械市场竞争中，越来越多的“中国创”高端医疗器械产品“飞入寻常百姓家”，而基础服务能级在全国也占据领先地位。

记者了解到，目前张江医疗器械园和上海国际医学园区在医疗器械领域集聚效应凸显。以张江医疗器械园为例，截至2018年底，园区有实体企业逾150家，已经形成了以介入与植入医疗器材、体外诊断试剂、数字化诊疗设备、生物医药、CRO研发服务等多方位发展的产业集群。

此外，张江医疗器械园已形成了相对完整的医疗器械产业链，是市支柱产业重点发展区域之一。园区引进项目拥有的发明专利逾350项、实用新型专利近200项，吸引市高新技术企业20余家。

上海国际医学园区的200多家医疗器械企业工业产值，则占到上海市20%，产品线覆盖综合性医院所需医疗设备的85%以上。未来，国际医学园将陆续建成一批高品质的医产业加速基地，并有望在“十三五”期末于现有体量基础上实现倍增。

相关数据显示，中国医疗器械和大健康产业已经进入了黄金十年，根据预测，到2020年中国医疗器械市场规模将超过7700亿元，而大健康产业市场规模将突破10万亿元。业内人士表示，随着张江医疗器械产业基地（东区）的开发，张江医疗器械产业将进入发展“黄金期”。