各有关单位：
为全面贯彻落实市政府《关于本市促进资源高效率配置推动产业高质量发展的若干意见》（沪府发〔2018〕41号）的相关要求，加快推动浦东新区生物医药产业链协同发展，促进创新成果产业化，根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施（试行）》（浦府规〔2020〕2号），我委组织实施2020年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施（支持创新成果产业化—生物医药）专项资助申报工作。现将有关事项通知如下：
一、申报对象
申报对象为工商注册、税收户管均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的企业。
二、申报渠道
浦东新区各片区管理局、镇受理申报并进行审核推荐。
三、申报条件
对在2019年1月1日－2019年12月31日期间，企业开展创新药物开发、上市，给予支持。
1、对企业新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一类新药研发项目，分别给予相应支持。
2、对获得注册批件，并在本地实现生产或由新区单位作为“上市许可持有人”的一类新药和二类新药，给予相应支持。
3、对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品，给予相应支持。
4、对首次取得三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，并在新区生产或由新区企业作为“医疗器械注册人”的医疗器械（含三类诊断试剂），给予相应支持。
5、对获得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、WHO（世界卫生组织）等国际药品生产质量管理规范认证的企业，给予相应支持。
四、申报方式
1、项目申报采取网上申报的方式进行，申报单位需登录浦东新区企业财政政策服务平台（平台网址：https://pdczkj.shcei.com.cn/web/）在线申报并按要求提交相关附件材料。网上申报的受理时间为2020年8月17日10时至2020年8月28日16时。2020年8月28日16时起系统关闭，不再受理申报。
2、各片区管理局、镇按照要求对网上申报材料进行审核，确保其内容的真实性和完整性，并提出推荐意见。审核合格的项目清单、推荐意见由各片区管理局、镇于2020年9月7日-11日10:00-16:00统一报送至浦东新区国民经济和社会信息化推进中心（学林路36弄13号楼2楼）。
五、申报材料
网上填报，上传材料均需原件扫描件。在线提交的电子材料须为PDF格式，单个文件不超过10M，可提交多个文件。
1、《2020年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施（支持创新成果产业化—生物医药）专项资助申请表》（系统内填写）；
2、对上市后产品，需提交新药注册批件或医疗器械注册证等证明材料；对上市前产品，提交临床试验批件、临床研究伦理批件等证明材料；
3、2019年度经会计师事务所审计的公司财务审计报告，包括审计报告正文（需有会计师事务所盖章和注册会计师签字）、财务报表（资产负债表、利润表或损益表、现金流量表）、报表附注；
4、申请本资助的项目产品未获得其他区级财政资金支持的承诺函及公司近两年获得财政资金支持的所有项目情况说明；
5、其他需要补充的相关材料。
六、联系方式
1、浦东新区科经委业务咨询：林老师68540839/18930838173
2、技术支持电话：20231082-891
3、政策受理联系人（附件）
浦东新区科技和经济委员会
2020年8月13日