浦东 | Science Café 邀请函 第29期:药物制剂创新和仿制药发展
发布时间:2020-05-22 报送来源:上海市药物研发协同创新中心  

 

随着仿制药一致性评价及“4+7”带量采购政策的实施,我国仿制药的安全性、有效性及质量均有所提升,并得到了国际认可,如上海宣泰和杭州安元联合开发生产的碳酸司维拉姆片,2020年4月9日获得美国FDA批准,该项目的审批历时仅13个月,成为又一个被FDA批准的中国仿制药。中国制剂工艺开发已经达到国际标准,未来中国仿制药可否与印度角逐抢占仿制药的全球市场,特别是美国仿制药的地位?随着国内首仿药获批增速,中国制剂工艺发展现状如何?制剂工艺中的重点突破技术有哪些,研发瓶颈是什么?

本期Science Café特邀复旦大学药学院王建新教授及汉都医药董良昶博士为大家从学术界及产业界解读中国新形势下的药物制剂研究及工艺开发的情况,及未来仿制药的发展前景。

嘉宾简介

  王建新教授  

复旦大学药学院副院长

复旦大学中西医结合研究院药物研究所所长

国家药品注册审评专家咨询委员会委员

中国药学会药剂专委会委员

王建新教授,现任复旦大学药学院药剂学教授,药学院副院长、国家中医药管理局国家中医药管理局“中药制剂三级实验室”主任、复旦大学中西医结合研究院药物研究所所长,并兼职国家药品注册审评专家咨询委员会委员、中国药学会药剂专委会委员、世界中医药学会联合会新型给药系统专业委员会秘书长、上海市药学会理事等,同时担任多个杂志的编委。

主要研究方向为:1、靶向给药系统研究,基于细胞载药的脑部疾病靶向和克服药物穿透屏障的肿瘤靶向给药系统研究;2、口服给药系统设计及吸收机制研究,采用纳米技术改善难溶性药物与大分子药物的口服吸收,改善药物口服生物利用度的制剂技术与机制研究;3、中药新型给药系统研究,包括基于ADME的中药新剂型评价与组分中药研究;4、药物新制剂新剂型研究开发,涉及口服固体制剂研究开发,中药复方新剂型研究开发,外用制剂研究开发等。

先后主持国家及省部级研究课题30项,作为科研骨干参加“国家重大科学研究计划”和“重大新药创制”计划项目各2项;在国内外学术期刊发表论文170余篇;主编或副主编教材或专著6本,参编6本;作为项目负责人完成新药开发项目30余项,获新药证书或临床批件12项;获授权发明专利14项。

  董良昶   博士 

上海汉都医药科技有限公司创始人、董事长、CEO、首席科学家

董良昶博士,现任上海汉都医药科技有限公司创始人,董事长、CEO、首席科学家。曾任ALZA/强生制剂部高级研究员(Senior Fellow) 、口服制剂研发部主任(Director,Oral Products R&D),并为美国ADDS公司创始人和Impax创新制剂研发部主任。师从被誉为“生物材料之父”美国工程科学院院士Prof. Allan Hoffman, 并于1990年在美国华盛顿大学生物工程系获得博士学位, 受聘美国华盛顿大学 (University of Washington)和上海大学任兼职教授。

董良昶博士在药物控制释放理论及产品开发方面具有很深的造诣和丰富的经验,专长于增强那些难溶性、渗透性差药物(包括多肽和蛋白质分子)的口服吸收,发明专利申请83个,发表论文40多篇,多次在国际会议上作邀请报告。在ALZA/强生, ADDS和IMPAX工作期间领导团队开发多个新型递药系统(MOTS, Push-stick, L-OROS, Chronset, Osmotic Capsule, AQUA Nano, Muco-adhesive ER Pellets, Buccal and Intranasal delivery systems)。

Science Café No. 29

主题报告 1:

新形势下药物制剂创新的价值与策略

嘉宾  王建新

主题报告 2:

仿制药制剂的发展前景

嘉宾  董良昶

主办单位

上海市药物研发协同创新中心

浦东国际人才发展中心

协办单位

张江生物医药基地

药融圈

衍禧堂

直播时间:2020年5月29日(周五)

13:30——16:00

活动日程

13:10—13:30            ▫ 进入直播

13:30—14:30            ▫ 主讲报告1

14:30—15:30            ▫ 主讲报告2

15:30—16:00            ▫ 互动问答

报名方式

方法一:

点击链接http://www.pd-italent.com/Activity/ActivityDetail.aspx?ID=ODk4NA%3d%3d,填写报名信息

方法二:

扫描下方二维码入群,参与直播讨论

(报名二维码)