药谷消息，近日，张江生物医药企业又传来多项重磅合作。

● 美雅珂生物与荷兰一家生物技术公司Synaffix B.V.签署授权协议，达成1.25亿美元授权合作；

● 复星医药与英国ReNeuron公司签订协议，1.13亿美元获得两款细胞疗法产品；

● 天境生物签署关于TJD5联合治疗方案的临床研究合作协议。

01、美雅珂生物达成1.25亿美元授权合作

4月11日，上海美雅珂生物技术有限责任公司(Miracogen，下称美雅珂生物)宣布与荷兰一家生物技术公司Synaffix B.V.（下称Synaffix）已签署授权协议，获得后者的两项抗体偶联药物（ADC）专利技术的非排他性权益，用于其下一款临床候选产品。根据协议条款，Synaffix将获得首付款及未来的里程碑付款，共计1.25亿美元，外加特许权使用费。

此次与美雅珂生物合作的两项技术分别为GlycoConnect™和HydraSpace™，该技术可大幅提升有效性和耐受性，从而创制同类最佳（best-in-class）的ADC。

据悉，GlycoConnect™作为一种偶联技术，能够利用天然糖基化位点实现定点偶联；HydraSpace™是一种高极性化的连接体技术。这些技术能够直接应用于任何现有抗体，无需进行任何额外的蛋白质设计，且与所有类别的ADC的毒素兼容。据称，Synaffix及其合作伙伴的经验证明，与目前三大ADC偶联技术相比，GlycoConnect™和HydraSpace™能够产生更有效且耐受性更好的ADC。

根据协议，上海美雅珂生物将负责该ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将负责生产与其GlycoConnect™和HydraSpace™专利技术相关的特定成份。在签署该协议之前，两家公司已围绕一款特定的候选药物完成研究合作，该药物目前已被选定进行临床开发。

美雅珂生物董事长兼首席执行官胡朝红博士表示：“我们非常高兴与Synaffix达成该授权协议。我们相信，Synaffix的GlycoConnect™和HydraSpace™专利技术将进一步提高治疗窗，提升我们ADC产品管线的差异化优势。我们在过去短短五个月内的高效合作就为美雅珂的产品管线提供了具有高度竞争力的新资产。我们期待双方之间的继续合作，将该候选产品推向临床研究以造福癌症患者。”

Synaffix首席执行官Peter van de Sande表示：“随着我们携手过渡到临床开发阶段，与美雅珂的这一授权协议为我们的GlycoConnect™和HydraSpace™技术提供了进一步的价值佐证。”他还表示：“中国开发创新产品的势头强劲，ADC已成为肿瘤领域一个强大的增长点。我们的专利技术能够提升ADC的治疗窗，从而满足当前对于临床候选产品未获满足的需求，由此推动我们在中国及其他市场业务的进一步增长。”

02、复星医药1.13亿美元获得两款细胞疗法产品

4月10日，复星医药传来重磅合作消息，其控股子公司复星医药产业与英国ReNeuron公司签订协议，后者授权复星医药产业在区域内及领域内独家临床开发、生产和商业化神经干细胞系CTX产品和人视网膜祖细胞系hRPC产品。根据协议条款，ReNeuron将获得790万美元的首付款，生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。

ReNeuron成立于1997年，是细胞疗法的先驱，专注于多种临床未满足需求的适应症，利用其独特的干细胞技术，研究和开发新型异体细胞治疗产品。CTX产品是基于ReNeuron的专有技术平台开发的、处于临床试验阶段的、永生化的人神经干细胞系，主要用于治疗脑卒中后残疾。

CTX产品主要针对脑卒中后稳定期的治疗，预计治疗时间窗为脑卒中发作后6个月或更长时间。目前，该产品用于治疗脑卒中后残疾已于英国完成临床前、1期临床试验、单臂2期临床试验；其于美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验正在进行中。目前，全球尚无针对相同适应症、且同等类型（即细胞治疗）的治疗产品上市。

另一款hRPC产品，是基于美国哈佛大学Schepens眼科研究所（Schepens Eye Research Institute）的技术开发的、处于临床阶段的人视网膜祖细胞系，主要用于治疗视网膜色素变性。目前视网膜色素变性已经被收录于中国国家卫生健康委员会等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》和美国FDA的罕见病目录中。

hRPC产品已获得欧洲EMA与美国FDA授予的孤儿药资格，以及美国FDA授予的快速审评（Fast track）资格。目前，hRPC产品正在美国开展1/2a期临床试验。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生表示：“我们非常荣幸能与ReNeuron合作，这两款产品以及其独特的干细胞平台将与我们当前的许多业务产生战略协同作用，从而解决中国市场巨大的未满足医疗需求。再生医学是最先进的领域之一，拥有各种尖端技术。与ReNeuron的合作将有助于巩固复星医药在这一领域的领先地位，也帮助我们丰富治疗严重疾病的产品管线。”

03、天境生物与罗氏签署TJD5联合治疗方案

近日，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的具有全球首创和同类最优潜力的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与罗氏集团（“罗氏“）达成临床研究合作协议，双方将就TJD5与罗氏阿特珠单抗atezolizumab（TECENTRIQ®）联合用药展开临床阶段的研究。

按照协议条款，罗氏将向天境生物提供atezolizumab（TECENTRIQ®），用于开展与TJD5联合用药相关的临床阶段研究，本研究产生的相关权益将由天境生物和罗氏共同拥有。

TJD5是天境生物自主研发管线中具有同类最优（best-in-class）潜力的创新型肿瘤免疫治疗产品。针对CD73靶点的创新人源化抗体，TJD5通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位，以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应，调节免疫抑制性的肿瘤微环境，降低腺苷的产生，促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。TJD5已于2019年1月获得美国FDA新药临床批件。

天境生物研发部门负责人申华琼博士表示：“我们非常高兴与肿瘤免疫治疗的行业领导者罗氏合作，我们期待通过本次合作可以在全球范围内最大程度地满足患者的临床需求。”